本文使用2D LC/MS杂质鉴定系统定性检测了阿托伐他汀药物中4个已知杂质和1个未知杂质。目前，根据药典的规定和分离的要求，很多药品都在使用磷酸盐作为缓冲液或离子对试剂。但它们作为非挥发性的盐，不能进入质谱，这在极大程度上影响了质谱作为定性工具在药品杂质鉴定上的使用。在2D LC/MS杂质鉴定系统使用之前，研究机构和药厂通过方法转换（将磷酸盐转换成挥发性缓冲盐）来实现质谱鉴定，但这是个费时费力的工程，并且有可能因为保留时间的改变而丢掉一些未知杂质。2D LC/MS杂质鉴定系统克服了这一局面，用户即使使用磷酸盐或离子对试剂，也可以在线使用LCMS-IT-TOF进行杂质鉴定。

   平博pinnacle体育平台公司在Co-Sense for Impurity系统的基础上不断改进，研发出了2D LC/MS杂质鉴定系统。该系统沿承了使用非挥发性缓冲盐的优势，在杂质捕集方面做了更加便利的设计。相比Co-Sense for Impurity 系统，该系统使用多个loop环取代捕集柱，不但增加了捕集的容量而且节省了探索捕集条件的时间；同时2D部分增加了紫外检测器，可以更加灵活的监控杂质的出峰。该系统是为药物中杂质鉴定量身定做的利器。目前，根据药典的规定和分离的要求，很多药品都在使用磷酸盐作缓冲液和离子对试剂作为流动相。但它们作为不挥发性的盐，不能进入质谱，这在极大程度上影响了质谱作为定性工具在药品杂质鉴定上的使用。如果将其换成挥发性的盐，往往会导致药物杂质的保留时间甚至出峰顺序发生变化，为杂质的定性带来困难。使用该系统可以将使用非挥发性缓冲盐甚至是离子对试剂的LC分析方法直接移植过来，即保证了目标杂质的定位，提高了杂质定性的准确性，而且节省了方法开发人员的时间。

平博pinnacle体育平台2D LC/MS系统

    本文建立了一种使用非挥发性缓冲液作为流动相，2D LC/MS杂质鉴定系统在线定性检测阿托伐他汀药物中4个已知杂质和1个未知杂质的方法。该方法由于保留了药典分析所用的流动相，即保证了杂质定性的准确性，又大大节省了方法开发人员的时间。